使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標準？ 溶出儀是實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進...

時常有用戶問：關于脫氣，各個法規到底是怎么規定的，今天就給大家簡要分析總結一下 溶媒脫氣 相關的知識。 各類法規對溶媒（溶出介質）的要求如下： USP711 藥典各論中規定了藥品...

為確保藥物溶出試驗結果的準確性，溶出儀要定期進行校準，一般半年一次機械驗證，很多客戶都會打電話詢問溶出儀機械驗證問題。雖然每當客戶購買了溶出儀，我公司都會派售后工...

溶出儀操作中的每個環節均影響溶出 溶出儀 部分主要考慮機械性能，比如轉速、溫度、同軸度等（機械驗證指導原則），而自動取樣部分尚無相應的評價指標，或者一些無用指標。 實...

溶出度實驗貫穿于整個仿制藥研發和商品化生產過程。既是仿制藥研發的關鍵參考指標，也是一致性評價的重要環節，同時是產品質量控制和生產工藝考察的重要手段。常用于指導藥物...

配制溶出介質 溶于溶出介質中的氣體可能會干擾溶出結果的重現性。因此，在配制溶出介質前，因對純化水進行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用...